Ο καθηγητής Ηλίας Μόσιαλος, μας ενημερώνει αναφορικά με την πορεία ανάπτυξης εμβολίου για τον κορωνοϊό, πληροφορίες που όλοι πρέπει να έχουμε υπόψιν. Αναλυτικά:
«Ο κύκλος ανάπτυξης ενός εμβολίου περιλαμβάνει κάποια διακριτά στάδια από το σχεδιασμό, στο εργαστήριο, στη μετέπειτα πορεία αξιολόγησης, έως και την ασφαλή κλινική χρήση του.
Στον παρακάτω πίνακα αναφέρονται αριθμητικά τα τρέχοντα στοιχεία για τα εμβόλια σε Προκλινικό στάδιο ανάπτυξη και υπό κλινική δοκιμή, για τον κορωνοϊό και μια περιγραφή κάθε σταδίου (πηγή New York Times).
Δεν έχουμε ακόμα εγκεκριμένο εμβόλιο, αλλά παραμένει εντυπωσιακό πως μέσα σε 6 μήνες από την ανακάλυψή του ιού, υπάρχει ήδη ένα εμβόλιο σε Φάση ΙΙΙ, ενώ ακολουθούν 7 εμβόλια σε Φάση ΙΙ, 7 σε Φάση Ι και περισσότερα από 125 εμβόλια σε Προκλινικό στάδιο δοκιμών.
Δεν έχουμε ακόμα εγκεκριμένο εμβόλιο, αλλά παραμένει εντυπωσιακό πως μέσα σε 6 μήνες από την ανακάλυψή του ιού, υπάρχει ήδη ένα εμβόλιο σε Φάση ΙΙΙ, ενώ ακολουθούν 7 εμβόλια σε Φάση ΙΙ, 7 σε Φάση Ι και περισσότερα από 125 εμβόλια σε Προκλινικό στάδιο δοκιμών.
Στις προκλινικές δοκιμές οι επιστήμονες δοκιμάζουν το εμβόλιο σε ζωικά μοντέλα ερευνώντας τη δυνατότητα ανοσοαπόκρισης.
Στη ΦΑΣΗ Ι το εμβόλιο δίνεται σε μικρό αριθμό ανθρώπων για να ελεγχθεί η ασφάλεια και η δοσολογία, καθώς και για να επιβεβαιωθεί ότι διεγείρει το ανοσοποιητικό σύστημα.
Στη ΦΑΣΗ II, στις διευρυμένες δοκιμές, το εμβόλιο δίνεται σε εκατοντάδες άτομα που χωρίζονται σε ομάδες, όπως παιδιά και ηλικιωμένοι, για να δουν αν το εμβόλιο δρα διαφορετικά, ανά ομάδα. Αυτές οι κλινικές δοκιμές, αξιολογούν περαιτέρω την ασφάλεια και την ικανότητα του εμβολίου να διεγείρει το ανοσοποιητικό σύστημα.
Στη ΦΑΣΗ III το εμβόλιο δίνεται σε χιλιάδες άτομα, όπου γίνεται και η μελέτη αναφορικά με το πόσοι μολύνθηκαν, σε σύγκριση με εθελοντές που έλαβαν εικονικό εμβόλιο. Αυτή η φάση δοκιμών θα προσδιορίσει εάν το εμβόλιο μας προστατεύει από τον κορωνοϊό.
Όσον αφορά την ΕΓΚΡΙΣΗ, οι ρυθμιστικές αρχές σε κάθε χώρα επανεξετάζουν τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών και αποφασίζουν εάν θα εγκρίνουν το εμβόλιο για μαζική χρήση στους ανθρώπους ή όχι. Κατά τη διάρκεια μιας πανδημία ένα εμβόλιο μπορεί να λάβει άδεια χρήσης, λόγω έκτακτης ανάγκης, προτού λάβει την επίσημη έγκριση».
Comments